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都这时候了美国还不同意进口我国KN95口罩

2020-04-01 18:41:23  阅读:2114 来源:观察者网作者:责任编辑NO。郑子龙0371

(原标题:都这时候了,美国还不同意进口我国KN95口罩)

【文/观察者网 王慧】在美国各地正在拼命网罗N95口罩维护医护人员之际,美国食品药品管理局(FDA)的一份文件引起了美媒的留意。

美国新闻网站BuzzFeed 3月29日的报导称,KN95口罩是N95口罩的我国替代品,但美国食品药品管理局却还不答应这种口罩进入美国。文章质疑,这一决议的背面有“政治要素”。

3月28日,美国食品药品管理局为缓解全国医疗防护配备的缺少,紧迫同意了欧盟和5个国家(澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥)认证的非N95口罩,但KN95口罩没有取得紧迫授权。

报导截图

美国食品药品管理局文件截图

报导以为,美国食品药品管理局的这一操作让人十分震动,因为连美国疾控中心都称,KN95口罩的有效性与N95相同,是“求过于供的”N95口罩的很多“适宜替代品”之一。就连全球最大的口罩制作商3M也说,KN95与N95口罩“等效”,而且“能够预期其功用十分类似”。

但依据美国法律规定,没有美国食品药品管理局的同意,口罩和大多数医疗设备是不能进入美国商场出售的。

对此,美国食品药品管理局没有回应BuzzFeed的置评恳求。

不要说美国清晰将我国的KN95口罩拒之门外,即便是答应进口,在当时全球口罩资源求过于供的当下,要买也是靠抢的。

报导称,包含N95和KN95在内的绝大多数口罩都是在我国制作的,现在要从我国买口罩,美国需要和几十个拼命抢购的国家竞赛。

答应KN95口罩进口和运用,将大幅度削减当下美国口罩的紧缺。可是,在现在没有美国食品药品管理局的同意的情况下,进口商不愿意购买KN95,因为这样做他们或许面对在海关被扣的危险。许多医院也都回绝承受这些捐献,即便这些口罩是免费的,医院方面会忧虑假如医护人员在运用未经许可的设备时患病,将会承当法律责任。

美国进口商鲍勃?蒂尔顿(Bob Tilton)说:“现在更简略买到KN95口罩,N95很难买到。但我不想为运送口罩而冒险丢失50万或100万美元。”

正常的情况下,N95口罩在美国商铺每片约1美元,批发价低至35美分。可是在短短两个月内,疫情耗尽了国际的供给,形成了一个灰色商场,每个N95口罩的价格到达12美元乃至更高。这也为一些不法行为者敞开了大门。

报导称,一些人以为,美国食品药品管理局的“遗漏”或许是因为中美之间的严重联系加重导致的。本月早些时候特朗普还在揭露发言中屡次说出“我国病毒”,美国国务卿蓬佩奥则一度坚持称新冠病毒为“武汉病毒”。

运营电商的拜伦?沃克说,“这似乎是出于政治原因此发作的”。但研讨美国食品药品管理局的律师温波拉德称,她知道一些医疗用品供给商正在问询美国食品药品管理局同意进口KN95口罩的事宜,“我信任美国食品药品管理局正在考虑答应进口KN95。”“这是根据科学的,我不以为有任何政治含义。”

所以,究竟什么是N95口罩,什么是KN95口罩呢?

每个口罩类型前面的字母代表不同国家规范。口罩的N系列是美国规范,KN系列是我国规范,FFP系列是欧洲规范,KF系列是韩国规范。后边的数字指的防护才能,越大防护等级也越高。95指的是能够过滤掉超越95%的非油性颗粒物,90系列没有95的防护等级高,可是也能反抗90%以上的颗粒物。FFP系列中,2根本对应着95,3则过滤有效率更高,达99%。数字结束带个V的,表明有呼吸阀。

假如对过滤才能进行排序的话,咱们我们能够这样简略理解为:FFP3>FFP2=N95=KN95=KF94>KN90。

我国外交部发言人华春莹在1日的例行记者会上回应此事称,当时疫情局势下,口罩是各国急需物资,我国国内的需求量也很大。中方企业正在开足马力、加班加点、废寝忘食地出产,在满意国内需求的一起,尽量为各国防控疫情供给保证。确实,抗疫物资供给还触及不同国家和地区对产品的认证规范差异等具体问题。但这样一些问题不该成为抗疫物资协作的妨碍

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